ISO22716认证

ISO22716：2007国际认证标准所包含的主要条款内容有十七项，包括：适用范围、用语及定义、人员、厂房、设备、原料及包装材料管理、生产过程、成品、实验室、分包、投诉及召回、变更管理、内部评审、文件控制管理、报废、差异、规格外产品的处理。

化妆品一般基本流程是从称重→乳化→混合→静置→灌装→包装→成品组合包装。对于有些硬件设施上不达标情况，企业需注意绝对不能再美国FDA官网上备案，另不达标的企业，应及时修正。

ISO22716认证现场需注意以下几点：

一、生产现场布局：

     1、生产设备与生产设施不能污染产品，比如基础设施墙壁掉粉层。

     2、人流物流不可交叉，在平面图上需显示人进出的路线与物流进出的路线，需做到物过人不过，要么平行，要么向反向路线。（人流通道可以走参观通道）

二、车间现场光度要求：

     1、生产区域需达到200-250SP。（生产区光度不过可用备用电源）

     2、品检区则需达到500SP。

三、安全防护：

     1、卫生防护（人员需带帽子、注意头发全部遮住，品检区需带口罩、清洁服）

     2、职业安全（配料与乳化操作人员需带护目镜、手套、口罩等）

四、人员的方面：

      1、GMP培训需全员参与。

      2、了解人员的身体症状（如对气体方面）

      3、外来人员不允许带首饰、手表、手机、耳环等物品进入生产区域。

五、现场控制：

      1、设备状态标识。

      2、现场物品的标识（对没有标识的物品一律视为不合格品，不清晰、明确字迹的也是一样）

六、清场：上批生产完的产品，要把现场有关上批次的物品都要请走，防止混淆、误用、污染等。

七、生产前检验：每批次生产的产品需进行检验。

八、记录：最关键的是跟批次形成的生产记录与检验记录。

九、测试：企业内部安全测试、产品安全风险评估、产品稳定性测试（比如耐热耐寒）、产品微生物测试。

十、环境要求：虫害管理，对于厂区周边的污染，500米内不可有垃圾场、养殖场、环境污染严重的工厂、粉层、电子类的。